智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)发布公告,公司已收到加拿大卫生部关于CT041(一种针对claudin18.2蛋白质(CLDN18.2)的自体CAR T细胞候选产品)的临床试验申请的无异议函。截至10时30分,涨7.16%,报价42.65港元,成交额1034.33万。
截至本公告之日,CT041为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药监局(NMPA)和加拿大卫生部的IND批准并正在进行临床试验研究的靶向 CLDN18.2的CAR T细胞候选产品。
据悉,CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR T细胞候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌╱胃食管结合部癌及胰腺癌。CT041在正在进行的临床试验中表现出前景光明的治疗效果及良好的安全性。公司认为,CT041有可能在未来成为胃癌和胰腺癌的骨干疗法并惠及全球大量患者群体。
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